近来，国家药监局归纳司发布向社会揭露寻求《运用纳米材料的医疗器械产品分类界定辅导准则（寻求定见稿）》定见，旨在辅导运用纳米材料的医疗器械产品的办理特点和办理类别断定。

  公告指出，除特别规则外，纳米器械的分类办理应最大极限地考虑纳米材料的触摸部位、露出途径及露出时刻等要素。其分类编码应该根据产品的预期用处，参照《医疗器械分类目录》予以确认。

  其间，口腔充填修正资猜中的根管充填关闭材料、口腔植入及安排重建资猜中的牙科栽培体、口腔溃疡或口腔安排创面愈合医治辅助材料等，均需依照第三类医疗器械进行办理。

  相关反应定见表需于2024年12月16日前提交，电子邮件标题需注明“纳米器械分类反应定见”。

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